Informaciones recientes han dado a conocer que Investigadores del Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) de Cuba, se hallan en la fase final del diseño de estudios clínicos en poblaciones pediátricas con el candidato vacunal antiCovid-19, Abdala.
‘En este momento nos encontramos en la fase final de diseño de estudios clínicos en poblaciones pediátricas’, explicó recientemente la doctora Verena Muzio, directora de Investigaciones Clínicas del CIGB, institución líder de este proyecto vacunal.
La especialista precisó que una vez culminada esta etapa, el candidato vacunal será sometido a la correspondiente evaluación y autorización por parte de las entidades regulatorias lo que permitirá comenzar estos ensayos en un plazo no muy lejano.
Los estudios en edades pediátricas son un elemento importante en toda evaluación de vacunas, abundó la doctora, quién destacó también que Abdala concluirá esta semana la fase III de ensayos clínicos con la administración de la tercera dosis a todos los voluntarios de las provincias Santiago de Cuba, Guantánamo y Granma incluidos en esta etapa.
El CIGB desarrolla además el candidato antiCovid-19 Mambisa, única propuesta que se administra por vía intranasal, la cual concluyó la fase I de ensayos clínicos en 88 voluntarios de La Habana.
‘Estamos en la etapa final de diseño y presentación de un estudio clínico fase I/II en convalecientes a la infección por SARS-CoV-2, virus causante de la Covid-19, y a punto de presentarlo a las autoridades regulatorias para su aprobación en esta capital’, aseguró la doctora Muzio.
Las otras variantes que desarrolla Cuba, para el enfrentamiento a la pandemia de la COVID-19, son Soberana 01, Soberana 02 y Soberana PLUS, del Instituto Finlay de Vacunas (IFV). Ya fue solicitada la autorización de la entidad reguladora de medicamentos del país y de ser aprobada próximamente comenzará la inmunización en población pediátrica, de entre cinco y 18 años, con Soberana 01 y Soberana 02.
De acuerdo a los resultados, los investigadores del IFV, certifican hasta el momento que estas dos propuestas vacunales han probado seguridad. Con Soberana 01 se solicitó el avance a fase II de estudios clínicos; mientras Soberana 02 avanza en la fase III, con 44 mil 10 voluntarios en ocho municipios de La Habana.
También se desarrolla un estudio de intervención con Soberana 02, que incluye a 150 mil sujetos de sectores poblacionales con elevado riesgo de infección y dispersión de la enfermedad, de ellos 74 mil 665 trabajadores de salud y del polo científico.
La directora de investigaciones del IFV, Dagmar García, en declaraciones ofrecidas el pasado mes de marzo, anunciaba que la población pediátrica contará con las mejores fórmulas desarrolladas en Cuba, para enfrentar la COVID-19.
