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CUBA PREVÉ INICIAR LOS ENSAYOS CLÍNICOS FASE 2 DE SOBERANA 01 Y SOBERANA 02 ANTES QUE FINALICE EL AÑO

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Eduardo Martínez Díaz, presidente de BioCubaFarma, comunicó que Soberana 01 y Soberana 02, los candidatos vacunales contra la Covid-19, tienen un “perfil adecuado de seguridad”, siendo informado este martes por el Instituto Finlay que la Fase 2 de ensayos clínicos comenzará antes de fin de año.

En una publicación del Instituto Finlay en su cuenta de Twitter se lee, “Martínez Díaz afirmó que hasta el presente los candidatos vacunales Soberana 01 y Soberana 02 han mostrado adecuado perfil de seguridad, lo que permite asegurar que antes de que finalice el año comenzarán los ensayos clínicos fase 2”.

Los investigadores han dado a conocer que las similitudes entre ambas vacunas se basan en plataformas tecnológicas validadas en seres humanos y en que usan como antígeno la proteína viral Dominio de la Unión al Receptor (RBD). Las diferencias entre Soberana 01 y Soberana 02 son que la primera usa como adyuvantes la vesícula de membrana externa de meningococo serogrupo B y el hidróxido de aluminio, y no es una vacuna conjugada; mientras que la segunda usa el adyuvante hidróxido de aluminio y es un medicamento conjugado que usa como proteína portadora el toxoide tetánico.

Se prevé que el resultado de esta investigación, que inició el 24 de agosto, concluya sus etapas en enero de 2021, y que para el mes de febrero de ese año se encuentre a disposición de las personas. La muestra de voluntarios abarcará en todas sus fases a 676 personas de entre 19 y 80 años.

También se dio a conocer que, según confirmación del centro de Control Estatal de Medicamentos y Equipos Médicos, autoridad reguladora en la Isla, el gobierno cubano está desarrollando un tercer candidato vacunal contra el coronavirus que no será inyectable y se aplicará a los pacientes por vía nasal. Este nuevo candidato vacunal, del que aún no trasciende su nombre, ha sido desarrollado por el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología (CIGB) y se centra en la inmunización por la ruta nasal, ya que el SARS-CoV-2 es un virus de tipo respiratorio y las personas se infectan a través de la mucosa de la nasofaringe.

El equipo de especialistas involucrado en su desarrollo, ha dado a conocer que la inmunización por esta vía termina favoreciendo un desarrollo de la respuesta local, con el objetivo de impedir la enfermedad, colonización y transmisión del agente patógeno que lo genera.

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