El Grupo Empresarial de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de Cuba, BioCubaFarma había informado que en el día de hoy comenzaba la aplicación de la segunda dosis de los candidatos vacunales Soberana 02 y Abdala a los voluntarios captados para los ensayos clínicos Fase III.
Hace poco se concluyó la aplicación de la primera dosis de Soberana 02, en los 44 010 sujetos previstos así como de la primera dosis del esquema del candidato vacunal Abdala en los 48 000 sujetos que forman parte de la muestra de este estudio. El estudio del candidato vacunal Abdala se desarrolla en las provincias de Granma, Santiago de Cuba y Guantánamo, e incluye personas comprendidas en las edades entre 19 y 80 años.
Por otra parte, continúa la realización de los ensayos de intervención poblacional en los grupos de riesgos de los trabajadores de la salud y del grupo de las Industrias Biotecnológica y Farmacéutica de Cuba, en las provincias de La Habana, Granma, Santiago de Cuba y Guantánamo.
Rolando Pérez Rodríguez, director de Política Científica de BioCubaFarma, anunció que para el mes en curso esperan obtener la aprobación de la agencia reguladora para iniciar el ensayo fase II/III de Soberana 01 en la provincia de Cienfuegos. En abril deben solicitar al Cecmed la autorización de inicio de ensayo clínico con Soberana 01 y 02 con población pediátrica, en edad escolar, de cinco a 18 años, iniciando el estudio en el grupo de 12 a 18 años.
Agregó que se trabaja intensamente en el escalado de producción de dosis de vacunas para lograr que en el segundo semestre del año toda la población cubana esté vacunada, lo cual dependerá de los resultados de los ensayos, de obtener el autorizo de uso y de la capacidad de poder incrementar la producción.
